ROS1阳性肺癌靶向治疗

在非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的靶向治疗领域中，EGFR、ALK、BRAF等靶点，都是肺癌患者在治疗过程中非常关注的。一旦这些驱动基因发生突变，意味着有了对应的临床治疗靶向药物，靶向药物的使用能延长患者的生存期。除了上述几个靶点突变，研究显示,包括NSCLC在内的许多恶性肿瘤存在ROS1受体酪氨酸激酶基因重排。ROS1融合是继EGFR突变、ALK融合之后又一明确的NSCLC驱动基因，研究表明，东亚人阳性发生率约2-3%，通常为年轻、不吸烟的肺腺癌患者。             

1987年，ROS1（ROS proto-oncogene 1, receptor tyrosine kinase）基因在胶质母细胞瘤的细胞株中被发现，ROS1基因编码一种受体酪氨酸激酶，具有调节细胞生长、增殖、分化、迁移和凋亡的功能。

ROS1基因融合即ROS1基因和另外一个基因“拼凑”到了一起，两个基因变成了一个融合的基因。在NSCLC中迄今已发现至少14种ROS1基因融合形式，包括CD74-ROS1融合、SLC34A2-ROS1融合、SDC4-ROS1融合等，其中最常见的融合伴侣是CD74。ROS1基因与SDC4、CD74等基因发生融合后，会持续激活ROS1酪氨酸激酶区及下游JAK/STAT、P13K/AKT、PAS/MAPK等信号通路，进而引起肿瘤的发生和发展。

在NSCLC的靶向治疗领域，ROS-1基因融合靶向药物取得了振奋人心的临床研究结果，2016年3月，FDA批准小分子酪氨酸激酶抑制剂克唑替尼（Crizotinib）用于ROS1阳性的转移性NSCLC的治疗，其有着显著的抗肿瘤作用，为NSCLC患者的治疗带来了新的选择。2017版NCCN指南更是首次将ROS1基因融合检测纳入晚期NSCLC检测方案中。

在ROS1阳性NSCLC患者中，靶向药物 （克唑替尼）比化疗能显著延长患者无进展生存期（PMID: 25667280） NCCN临床指南的更新，明确了NSCLC在治疗前应检测EGFR、ALK、ROS1三个基因状态的临床要求。此外，《中国渐变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌诊疗指南》也提出，在患者允许下，推荐ROS1、ALK和EGFR同时检测。可见，NSCLC的临床诊疗已进入了EGFR突变、ALK融合、ROS1融合联合检测的新时代。

产品概述

本项产品基于反转录荧光PCR技术，操作简单，可检测ROS1基因融合类型，包括CD74-ROS1、EZR-ROS1、SDC4-ROS1、LRIG3-ROS1、TPM3-ROS1、SLC34A2-ROS1等高频融合类型，用于辅助临床医生筛选可受益于克唑替尼的NSCLC患者。

检测内容

产品适用人群及临床意义


产品优势
高效、快速、全面地获得与肺癌相关的ROS1基因融合突变状态，协助临床医生筛选合适的靶向药物，节约时间成本，最大限度地减缓患者病情恶化。